Das Projekt: moguru & Johner als erfahrene Partner für MDR-konforme Medical Apps
Die moguru hat die Weiterentwicklung der nativen Tebonin® Schwindel-App für Android und iOS übernommen. Neben der qualitativen Optimierung und der Erweiterung der App-Funktionalitäten umfasst dies die vollständige Neuentwicklung der Serverinfrastruktur. Auch das dauerhafte Monitoring und die technische Wartung der App liegen nun in unserer Verantwortung. Als Backend-Technologie kommt NestJS zu Anwendung.
Eine Besonderheit dieses Projekts ist die Zulassung der App als Medizinprodukt der Klasse IIa (CE 0123). Solche Anwendungen werden auch als Medical App oder Medizinische App bezeichnet. Sie müssen besonderen Qualitätsanforderungen, die in der Medical Device Regulation (MDR, Verordnung (EU) 2017/745) geregelt sind, entsprechen. Dies gilt insbesondere für die Dokumentation, das Testing und die Datensicherheit. Bei der Umsetzung arbeiten wir eng mit unserem Partner Johner Medical GmbH zusammen.
Die Features: Effektive Schwindeltherapie per Medical App
Die Tebonin® Schwindel-App hilft Menschen in bereits sieben Ländern, die unter verschiedenen Arten von Schwindel leiden. Sie wird therapiebegleitend eingesetzt.
Und das funktioniert so: PatientInnen, die unter bestimmten Formen von Schwindel leiden, stimmen den Einsatz der App mit dem behandelnden Arzt bzw. der Ärztin ab. Anschließend erstellen sie ihr individuelles Profil in der App und wählen die ärztliche Diagnose aus. Außerdem bewerten sie ihre aktuellen Beschwerden auf einer Skala von 1 bis 10.
Die App erstellt basierend auf diesen Angaben einen individuellen Trainingsplan, der aus täglichen Übungen besteht. Die Übungen werden detailliert in Form von Texten und Videos erklärt. Während der Durchführung der 10-15 minütigen Übungen leitet die App die PatientInnen akustisch an.
Nach Abschluss einer Übung werden die AnwenderInnen nach dem erlebten Übungserfolg befragt. Abhängig von der Beurteilung wird der Übungsplan automatisch angepasst, zum Beispiel durch eine Erhöhung des Schwierigkeitsgrads oder die Auswahl anderer Übungen. Auf Wunsch erinnert die App regelmäßig durch Push-Benachrichtigungen an die Übungsdurchführung.
Über unsere Kunden
Die Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG ist einer der weltweit führenden Hersteller pflanzlicher Arzneimittel wie Tebonin® und Lasea®. Ergänzt wird das Produktportfolio des traditionsreichen Unternehmens durch innovative Medical Apps wie die Tebonin® Schwindel-App oder die DiGA Meine Tinnitus-App.
Die Johner Medical GmbH ist eine Tochtergesellschaft der Johner Institut GmbH. Sie ist der erste Ansprechpartner, wenn es um die Wahrnehmung regulatorisch geforderter Rollen gemäß der MDD, MDR und IVDR geht. So bringt die Johner Medical GmbH Medizinprodukte wie die Tebonin® Schwindel-App unter ihrem Namen in den Verkehr und übernimmt die regulatorische Verantwortung.
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